本标准物质主要用于利血平成分检测、液相色谱-质谱仪仪器校准、分析方法确认与评价等。
一、样品制备
本标准物质以 GBW(E)09457 利血平纯度标准物质为候选物原料，以高纯异丙醇和水为溶剂，在洁净环境下采用重量-容量法准确配制、分装。
二、溯源性及定值方法
本溶液标准物质以配制值为标准值，并采用高效液相色谱法（UV 检测器）进行量值核验，通过使用满足计量学特性要求的制备方法、测量方法和计量器具，保证其溯源性。
三、特性量值及不确定度
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编号
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名称
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标准值（ug/ml）
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相对扩展不确定度(k=2)(%)
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GBW(E)130412
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异丙醇水溶液中利血平
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1.00
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2
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标准值的不确定度综合考虑了候选物原料 GBW(E)09457 标准物质纯度标准值、制备过程中称量和定容、均匀性、稳定性引入的不确定度分量。
四、均匀性检验及稳定性考察
依据 JJF1343-2012《标准物质定值的通用原则及统计学原理》，随机抽取分装后的样品，采用高效液相色谱法（UV 检测器）对纯度进行均匀性检验、稳定性考察。检验结果表明均匀性和稳定性良好。研制单位将继续监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。
五、包装、储存及使用
1．包装：本标准物质采用玻璃安瓿瓶包装，1.0mL/支，使用时需要准确移取。
2．储存及使用：冷藏和避光条件下保存。安瓿瓶一经打开，应立即使用，不可再次熔封后作为标准物质使用。