本标准物质用于临床检验、医学、营养学、卫生检验检疫等领域血清中无机成分量测量的量值溯源,相关分析方法确认评价、测量质量控制及测量仪器的校准等。本标准物质的特性量与GBW09152 相同,量值及不确定度水平相近。
一、 样品制备
通过离心法分离血清,经除菌过滤等严格规范的标准物质制备步骤制备出血清标准物质。
二、 溯源性及定值方法
本标准物质中的镁、钙、铁、铜、锌、硒成分含量采用基准方法-同位素稀释质谱法定值;氯采用离子色谱法、电感耦合等离子体质谱法定值;钠、钾采用原子吸收法、电感耦合等离子体光谱法、离子色谱法等多种方法定值。通过采用有证标准物质,使用满足计量学特性要求的测量方法和经检定/校准的计量器具,确保定值结果可溯源至质量的 SI 基本单位千克(kg)。
三、 特性量值及不确定度
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编号
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名称
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元素
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标准值(mg/kg)
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扩展不确定度(k=2)(mg/kg)
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NIM-RM3880
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冷冻人血清中无机成分
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Na
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3098
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80
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Mg
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20.05
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0.54
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Cl
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3563
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49
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K
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148.3
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3.8
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Ca
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79.5
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2.6
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Fe
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0.983
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0.039
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Cu
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0.991
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0.033
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Zn
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0.8
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0.033
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Se
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0.0755
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0.0023
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本标准物质在 20 ℃下的密度为(1.0225±0.0006)g/mL。
标准值的不确定度评定考虑了定值、样品的均匀性和稳定性引入的不确定度分量。
四、 均匀性及稳定性评估
参照 JJF1343 国家计量技术规范(等效 ISO 334051),采用与定值相同的方法,按照随机抽样原则对样品进行均匀性和稳定性评估,评估结果表明,样品均匀性良好和稳定性良好。对于 Na、Mg、Cl、K、Ca、Fe、Cu、Zn 等元素,标准物质的最小取样量为 0.2 mL;对于 Se 元素,最小取样量为1.0 mL。
本标准物质自定值日期起有效期 2 年,研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知客户。
五、 包装、贮存及使用
1、包装:本标准物质每支 2 mL,封装于 5 mL 玻璃安瓿瓶中。
2、运输及贮存:-30℃冷冻运输及保存。
3、使用:使用前首先将样品放置于室温(20 ± 5)℃解冻,解冻后将样品安瓿瓶上下颠倒充分晃动,然后放置 30 min 后使用。本标准物质为生物样品,建议用户使用时做必要的防护(如佩戴手套、眼镜等)。