本标准物质主要用于替度格鲁肽（CAS 号：197922-42-2）相关测量的量值溯源，相关生产部门和检测实验室的质量控制、分析仪器校准、分析方法确认评价等。

一、 样品制备

本标准物质采用特殊定制的高纯替度格鲁肽为原料，经定性表征和初步纯度分析满足要求后，在室温为 20℃±2℃的洁净室中混匀后分装，并保存于-20℃冰箱。

二、 溯源性及定值方法

本标准物质采用氨基酸水解同位素稀释质谱法和硫元素同位素稀释质谱法作为两种独立参考方法定值，以两种方法定值结果的平均值作为标准值。通过使用L-苯丙氨酸纯度标准物质 GBW09235(标准值99.8%，扩展不确定度0.5%)、L-亮氨酸纯度标准物质GBW09237(标准值99.7%，扩展不确定度0.4%)，L-异亮氨酸纯度标准物质GBW09238(标准值99.7%，扩展不确定度0.3%)、水中硫酸盐硫含量及同位素(³²S、³³S和³⁴S)溶液标准物质GBW(E)082519、经确认的测量程序以及经检定/校准的天平等计量器具，确保本标准物质的量值溯源至质量的SI基本单位千克(kg)和物质的量的SI基本单位摩尔(mol)。

三、 特性量值及不确定度

标准物质的不确定度由纯度定值、均匀性及稳定性引入的不确定度分量合成得到。

四、 均匀性及稳定性评估

参照 JJF1343 国家计量技术规范（等效 ISO 33405），采用氨基酸水解同位素稀释质谱法对该标准溶液随机抽样进行均匀性检验、短期稳定性和长期稳定性评估，同时配合反相液相色谱对标准物质的稳定性进行辅助确证。结果表明，本标准物质均匀性、稳定性良好。

本标准物质最小取样量为2.5毫克，只有在遵循最小取样量的前提下，标准物质的特性值及其不确定度才是有效的。本标准物质自定值日期起，有效期为12个月，研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

五、 包装、贮存及使用

1、 包装：本标准物质采用棕色玻璃瓶包装，每瓶不少于 5 mg。

2、 贮存及运输：置于-20℃冰箱中冷冻避光保存，采用冰袋运输。

3、 使用：本标准物质使用时自冰箱取出后，置于20°C±2°C室温下平衡1小时，再开盖称量。标准物质在4°C下可存放14天，在室温保存不应超过24小时。