本标准物质是体内代谢后猪尿(冻干液)中克伦特罗成分标准物质,主要用于农产品、食品、屠宰、饲料等领域中相关药物检测中分析方法测量质量控制,现场快检方法的验证与评价和快检 C产品(含仪器、试剂盒、试纸条等)的性能评估等。本标准物质是一套三支,对应不同浓度,其中克伦特罗分子式 C12H19Cl3N2O,分子量 313.65,CAS 号 21898-19-1。
一、样品制备
本标准物质是通过给药饲喂、养殖猪而获得经过猪体内代谢后的猪尿液阳性样品,经过收集、混匀、过滤净化等工艺,获得标准物质原料,分装至棕色瓶,均匀性初检合格后冷冻干燥制备。本标准物质一套三支,低温条件保存。
二、溯源性及定值方法
本标准物质定值方法是高效液相色谱-稳定同位素稀释质谱法(LC-ID/MS),该方法经计量国际比对验证有效。定值采用 8 家实验室联合定值方式对冻干尿液中克伦特罗含量进行准确测量,以 8家实验室定值结果的平均值为标准值。本标准物质使用克伦特罗溶液标准物质 GBW(E)100095 进行量值溯源,通过使用经确认的定值方法和经检定校准的质量、容量等计量器具,确保本标准物质的量值可靠溯源至质量和物质的量的国际单位制(SI)基本单位千克(kg)和摩尔(mol)。
三、特性量值及不确定度
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编 号
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名 称
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标准值(ng/mL)
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不确定度(ng/mL,k=2)
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GBW10220
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体内代谢后猪尿(冻干液)中克伦特罗成分标准物质1
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3.0
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0.4
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GBW10221
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体内代谢后猪尿(冻干液)中克伦特罗成分标准物质2
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5.0
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0.5
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GBW10222
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体内代谢后猪尿(冻干液)中克伦特罗成分标准物质3
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9.9
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1.1
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所赋特性量值的不确定度由定值测量、均匀性和稳定性引入的不确定度分量合成得到。
四、均匀性及稳定性评估
参照 JJF1343 国家计量技术规范(等效 ISO 指南 35),采用液相色谱串联质谱方法对该标准物质进行均匀性研究,结果表明均匀性良好。采用液相色谱串联质谱方法对该标准物质进行稳定性研究,自定值日期起,有效期为 12 月,研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。
五、包装、贮存及使用
1.包装规格:本标准物质采用棕色样品瓶包装,一套包括三支,外用塑料包装密封。
2.运输:本标准物质-10℃以下运输(加干冰),7 天内量值稳定。
3.储存及使用:-20℃冷冻、避光保存。使用前室温(20±3)℃平衡,该标准物质中准确加入 1.0mL纯净水,还原成尿液混合均匀再使用。
注意:本标准物质建议一次性使用,加水后请尽快使用。