呼吸道合胞病毒（B 亚型）N 基因 RNA 假病毒标准物质可作为测量标准用于 RSV-B N 基因定性与定量结果溯源、测量方法验证评价以及实验室质量控制。
一、样品制备
本标准物质为呼吸道合胞病毒 B 亚型 N 基因（基因组位置：1075-2377，GenBank：NC_001781），M 基因（3204-4258， GenBank：NC_001781）和 L 基因（13501-14040， GenBank：NC_001781）连入慢病毒载体、转染 293T 细胞后收集纯化假病毒颗粒的候选材料，利用病毒保存液进行稀释后，在洁净条件下，配制至特定浓度。
二、溯源性及定值方法
采用绝对定量的数字 PCR 方法对 RSV-B 假病毒的拷贝数浓度测定，并作为标准物质拷贝数浓度的标准值。通过使用满足计量学特性要求、经确认的绝对定量测量方法和经检定校准的容量计量器具，确保本标准物质的量值溯源至可作为任何一个量制基本单位的实体数基本单位“一”（符号：1）以及体积的国家法定计量单位升（L）。
三、特性量值及不确定度
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编号
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名称
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标准值（copies/μL）
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扩展不确定度（k=2,（copies/μL））
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NIM-RM4081
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呼吸道合胞病毒（B亚型）N基因RNA假病毒标准物质
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2.2×103
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0.5×103
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所赋特性量值的不确定度由定值测量、均匀性和稳定性引入的不确定度分量合成得到。
四、均匀性及稳定性评估
参照 JJF1343 国家计量技术规范（等效 ISO 33405），采用数字 PCR 方法对该标准物质进行均匀性研究，结果表明均匀性良好，最小取样量为 140 μL。按照先密后疏的原则采用数字 PCR 方法对该标准物质进行长期稳定性考察研究，标准值无方向性变化并通过平均值一致性检验，表明稳定性良好，并通过运输稳定性研究确定了标准物质的运输条件。本标准物质自定值日期起，有效期为 1 年，研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。
五、包装、贮存及使用
1.包装规格：本标准物质采用 0.5 mL 冻存管包装，每管 150 μL。
2.保存和运输条件：置于-70℃冰箱中保存，采用干冰运输。
3.使用注意事项：使用前应先从冰箱内取出，于冰上解冻后混匀使用，避免反复冻融。