尿中肌酐质量控制样品研制说明
量值参考：（以下值仅参考，具体需参照对应批次证书）
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样品编号
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参考值(g/L)
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不确定度(g/L)
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备注
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GDOHNYBZ023-1
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0.99
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0.89-1.09
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参考值为定容3mL水后的数值
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GDOHNYBZ023-2
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1.91
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1.72-2.10
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一、适用范围
适用于实验室内部质量控制，对实验室检测结果的准确性进行控制。
二、制备方法
以正常人尿作为基质，加入肌酐溶液分装、冷冻、干燥制备而成。
三、使用方法
本质量控制样品使用前准确加入3 mL实验用水，待溶解后充分混匀静置2h后可使用，使用后应立即冷藏保存。
四、定值准确性
本质量控制样品制备好后采用国家有证标准物质对其进行定值，WS/T97-1996《尿中肌酐分光光度测定方法》进行定值，本参考值能溯源到国家有证标准物质。
五、样品稳定性
本质量控制样品自定值日期起，有效期为两年，研制单位将继续跟踪监测该质量控制样品的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。
六、样品均匀性
在制备好的样品中随机抽取10%的样品，采用尿中肌酐的苦味酸分光光度法进行检测，结果显示研制的尿中肌酐质量控制样品均匀性良好，低浓度水平样品的相对标准偏差为2.2%，高浓度水平样品的相对标准偏差为1.4%，说明样品均匀性良好。
七、注意事项
1.本质量控制样品为固体粉末状，加入实验用水需充分溶解后才可进行实验。
2.本质量控制样品有效期是指在规定保存条件前提下未打开时的期限。