一、适用范围
本质量控制样品用于评价实验室样品检测的可靠性和数据的准确性;本质量控制样品适用于实验室样品检测过程中的质量控制。
二、制备方法
本质量控制样品以甲醛缓冲液作为基质,用给定量值的标准溶液配制而成。
三、样品保存和有效期
本质量控制样品可常温保存一年,运输时应避免挤压、碰撞和猛摔。
四、标准值及不确定度
本质量控制样品由实验室用甲醛缓冲液-盐酸副玫瑰苯胺分光光度法多次检测进行定值,并对检测的不确定度进行评估,确定参考值范围(k=2)。(以下值仅供参考,具体需参照对应批次证书,每批次会有不同)
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编号
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名称
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参考值范围(ug/mL)
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基质
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ZW303-08
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甲醛缓冲液中二氧化硫(稀释前的值)
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4.80±0.37
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甲醛缓冲液
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ZW304-08
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13.77±0.73
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五、均匀性和稳定性
按样品总份数的10%随机抽取样品,用甲醛缓冲液-盐酸副玫瑰苯胺分光光度法对本质量控制样品进行均匀性检验,本质量控制样品均匀性良好。一年内多次测定,结果显示样品中含量没有明显的升,高或降低的趋势,证明样品是稳定的。
六、注意事项
本质量控制样品应按以下程序稀释后方可使用:使用前小心打开安瓿瓶,用1mL 干燥洁净的移液管从安瓿瓶中准确量取1mL浓样至10mL容量瓶中,用甲醛缓冲液定容至刻度,混匀后及时测定。本证书给定的参考值范围是指按程序稀释前溶液的参考值范围,有效期是指安瓿未打开在规定保存条件下可以使用的最后日期。本质量控制样品仅适用于甲醛缓冲液一盐酸副玫瑰苯胺分光光度法。