一、适用范围
本质量控制样品适用于评价实验室样品检测的可靠性和数据的准确性;本质量控制样品适用于实验室样品检测过程中的质量控制。
二、制备方法
本质量控制样品以吸收液作为基质,用给定量值的标准溶液配制而成。
三、样品保存和有效期
本质量控制样品可常温保存两年,运输时应避免挤压、碰撞和猛摔。
四、参考值范围
本质量控制样品由实验室用纳氏试剂分光光度法多次检测进行定值,并对检测的不确定度进行评估,确定参考值范围(k=2)。(以下值仅参考,具体值需参照对应批次证书,每批次有不同)
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编号
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名称
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参考值范围(μg/mL)
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基质
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ZW309-06
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吸收液中氨(稀释前的值)
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4.93±0.27
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0.005mol/L H2SO4
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ZW310-06
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20.05±0.73
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五、均匀性和稳定性
按样品总份数的10%随机抽取样品,用纳氏试剂分光光度法对本质量控制样品进行均匀性检验,本质量控制样品均匀性良好。
两年内使用纳氏试剂分光光度法多次测定,结果显示样品中含量没有明显的升高或降低的趋势,证明样品是稳定的。
六、注意事项
本质量控制样品应按以下程序稀释后方可使用:使用前小心打开安瓿用 1mL 干燥洁净移液管从安瓿中准确量取 1mL浓样至10mL 容量瓶中,用吸收液定容至刻度,混匀后应及时测定。本证书给定的参考值范围是指按程序稀释前溶液的参考值范围,有效期限是指安瓿未打开前在规定保存条件下可以使用的最后日期。