人血清中25-羟基维生素D3及25-羟基维生素D2标准物质

【概述】

本系列标准物质采用混合人血清，加入不同浓度的25-羟基维生素D3/D2配制成不同浓度的、均匀性和稳定性良好的人血清25-羟基维生素D3及25-羟基维生D2标准物质，该标准物质可用于校准仪器设备和评价分析方法。

【原材料和制备工艺】

将冻存在-20°℃人血清样品在室温融化，使用经过方法学确认的人血清中25-羟维生素D3、25-羟基维生素D2，检测方法进行本底值检测，分别添加25-羟维生素D3、25-羟基维生素D2标准溶液，得到2种不同浓度候选标准物质。

【认定值和不确定度】（以下值仅参考，具体需参照对应批次证书）

说明：不确定度为扩展不确定度，包含了定值试验，均匀性试验，稳定性试验等的不确定度。

【均匀性和稳定性检验】

按《JJG1006-1994---级标准物质技术规范》的有关规定，采用LC-MS/MS法进行均匀性检验。结果显示均匀性符合要求。

本系列标准物质在制备完成后，于-20℃、避光、密闭保存，采用LC-MS/MS法进行24个月长期稳定性检验，结果表明该标准物质在24个月内稳定性良好。于室温、避光、密闭保存，采用LC-MS/MS法进行24小时稳定性考察，结果表明该标准物质室温、避光放置24小时是稳定的。

【定值方法】比对定值。

【溯源性描述】本标准物质溯源到NIST972a标准物质。

【正确使用说明】最小取样量：100μL

取适量人血清样品，加入内标，萃取剂萃取，离心，取上层有机相吹干复溶，进行LC-MS/MS分析。

【包装、运输和贮存】本标准物质使用2.0mL冻存管包装，1.0mL/支。本标准物质-20℃、避光密闭保存，采用干冰运输。