一、常规描述

1.产品的一般描述：

冻干样品，含保护剂，白色，6 mL西林瓶真空包装。

2.溯源性：

CICC 10389大肠埃希氏菌Escherichia coli

CICC 10293产气肠杆菌Enterobacter aerogenes

CICC10384金黄色葡萄球菌 Staphylococcus aureus

CICC 10275枯草芽胞杆菌Bacillus subtilis

3.参考值：（以下量值为之前批次的数据，仅参考，具体值需参照证书原件）

项目	平皿计数法	酶底物法
参考值（CFU/mL）	570	630
参考值范围（CFU/mL）	320~980	300~1300

4.均匀性和稳定性检验描述：

按照GB/T 15000.3/ISO Guide 35要求，随机抽取一定数量样品进行检验，结果均匀性合格;经过储存稳定性考察及规定时间内运输稳定性测试，样品稳定性合格。有效期内生产单位将持续跟踪该样品的稳定性，如发生变化将及时通知用户。

5．获得特性值所使用的方法：

GB/T 5750.12-2023《生活饮用水标准检验方法第12部分：微生物指标》菌落总数

二、使用指导

1.预期用途：

该样品可用于生活饮用水、环境水质等菌落总数检验方法的验证、确认、评价，检验过程的质量控制，人员考核及实验室间比对。

2.推荐使用方法：

预先准备5 mL稀释液。将本样品在室温放置15 min~30 min，在生物安全柜中打开，立即加入5 mL稀释液，盖上塞子混匀，即为待测样品原液（参考值基于此原液获得），最小取样量为1 mL。在30 min内完成溶解和接种。

注：

（1）稀释液用无菌生理盐水。

（2）西林瓶内样品处于真空状态。

（3）从开启样品到测试结束全过程应在无菌条件下操作。

（4）样品打开后必须一次全部使用完。

（5）用稀释液溶解样品时，必须在西林瓶中进行，不得将西林瓶中的样品倒出再水化。

（6）本品含有三类病原微生物，请不要直接用手接触西林瓶内样品，请在符合生物安全规定的条件下操作。

3．贮存与运输：

避光、密封，-18 ℃~-33 °C下贮存。

泡沫保温箱内加冰板运输，时间不宜超过7d。