本标准物质的研制、生产和定值依据ISO/IEC 17025, ISO 17034和ISO 9001质量认证管理体系。 主要用于确保质量控制过程中样品测试的量值准确性,亦可用于测量仪器校准、分析方法确认与评价、操作人员水平考核等。
一、样品制备
本标准物质采用纯度经准确定值的4种黄曲霉毒素纯品为原料,以HPLC级乙腈为溶剂,采用重量-容量法准确配制而成。
二、溯源性及定值方法
本标准物质以配制值作为标准值,液相色谱串联三重四极杆质谱联用法(HPLC-MS/MS)通过使用满足计量学特性要求的制备方法,测量方法和计量器具,保证标准物质的量值溯源性。
三、特性量值及不确定度
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编号
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名称
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标准值(μg/mL)
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相对扩展不确定度(%)(k=2)
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80060r
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黄曲霉毒素B1(AFB1)
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1
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10
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黄曲霉毒素B2(AFB2)
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1
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10
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黄曲霉毒素G1(AFG1)
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1
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10
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黄曲霉毒素G2(AFG2)
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1
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10
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标准值的不确定度综合考虑了原料纯度定值结果,制备过程,量值核验以及均匀性,稳定性等引入的不确定度分量。
四、均匀性检验及稳定性考察
依据JJF1343-2022《标准物质的定值及均匀性、稳定性评估》,对分装后的样品进行随机抽样,对溶液浓度进行均匀性检验,稳定性考察。结果表明,本标准物质均匀性,稳定性良好。
本标准物质量值自定值日期起,有效期60个月, 研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。
五、包装、运输和贮存、使用及注意事项
1、包装: 本标准物质采用硼硅酸盐玻璃安瓿瓶包装,约1mL/支,移取或稀释时请以移液管量取为准。
2、贮存:运输时应避免挤压,碰撞;冷藏(2~8)℃,置于阴凉处贮存。
3、使用: 启封前于室温(20±3)℃平衡,并充分摇匀。安瓿瓶一经打开,应立即使用,不可再次熔封后作为标准物质使用。
4、注意事项:本标准物质属于有毒有害物质,在操作过程中请戴口罩、手套在通风橱中操作,避免吸入或皮肤接触。本标准物质仅限实验室使用,不可食用。