本标准物质主要用于测量仪器校准,分析方法评价和质量控制,以及食品,卫生,环境和农业等领域相应成分含量测定与残留检测,也可用于量值溯源或作为标准储备溶液,通过逐级稀释配制成各种工作用标准溶液等。
一、样品制备
本标准物质以纯度经准确定值的14种β-内酰胺类抗生素固体为原料 , 以一级水为溶剂 , 采用重量-容量法准确配制而成 。
二、溯源性及定值方法
本标准物质以配制值作为标准值,采用液相色谱串联三重四极杆质谱联用法(HPLC-MS/MS)对本批次标准物质和质量控制对照样品进行比对,核验配制值。通过使用满足计量学特性要求的制备方法,测量方法和计量器具,保证标准物质的量值溯源性。
三、特性量值及不确定度
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编号
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名称
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纯度(%)
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重量(μg)
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CAS No.
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相对扩展不确定度(%)(k=2)
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81984
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阿莫西林
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93.5
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106.8
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26787-78-0
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3.0
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氨苄青霉三水合物(以氨苄青霉计)
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99.6
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117.0
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7177-48-2
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3.0
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氯唑西林钠一水合物(以氯唑西林计)
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99.0
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111.0
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7081-44-9
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3.0
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双氯西林
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93.1
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107.6
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3116-76-5
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3.0
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萘夫西林钠一水合物(以萘夫西林计)
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87.3
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121.0
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7177-50-6
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3.0
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苯唑西林钠(以苯唑西林计)
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95.6
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112.4
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1173-88-2
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3.0
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青霉素G钠(以青霉素G计)
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98.8
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108.6
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69-57-8
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3.0
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青霉素V
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97.0
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103.0
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87-08-1
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3.0
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苯咪青霉素钠(以苯咪青霉素计)
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96.5
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109.0
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37091-65-9
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3.0
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甲氧西林钠(以甲氧西林计)
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96.4
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110.2
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132-92-3
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3.0
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苯青霉素钾盐(以苯青霉素计)
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99.5
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111.4
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132-93-4
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3.0
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头孢氨苄
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91.6
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109.4
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15686-71-2
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3.0
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头孢匹林
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97.3
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103.0
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21593-23-7
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3.0
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头孢唑啉
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98.0
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102.2
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25953-19-9
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3.0
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标准值的不确定度综合考虑了原料纯度定值结果,制备过程,量值核验以及均匀性,稳定性等引入的不确定度分量。
四、均匀性检验及稳定性考察
依据JJF1343-2022《标准物质的定值及均匀性、稳定性评估》,对分装后的样品进行随机抽样,对溶液浓度进行均匀性检验,稳定性考察。结果表明,本标准物质均匀性,稳定性良好。
本标准物质量值自定值日期起,有效期12个月, 研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。
五、包装、运输和贮存、使用及注意事项
1、 包装:本标准物质采用棕色玻璃瓶包装,约100μg/组,移取或稀释时请以移液管量取为准。
2、 运输和贮存:冰袋运输,运输时应避免挤压,碰撞;冷冻(-18±5)℃,置于阴凉处贮存。
3、 使用:启封前于室温(20±3)℃平衡,并充分摇匀。本标准溶液打开后应尽快使用,避免玷污。