一、样品制备
本品是根据[[中华人民共和国药典2025年版]]四部"溶液颜色检查法"的质量标准由坛墨质检科技股份有限公司配制,经检验符合[药典]标准。
二、溯源性及定值方法
每套药典标准比色液内含有绿黄色(GY),黄色(Y),黄绿色(YG),橙黄色(OY),橙红色(OR),棕红色(BR)等六种色调,每种色调有0.5~10共11个色级,每套共66个色级(另附同规格空白对照安瓿11支)。
二、溶液性状
检品需在同盒配置的空安瓿内,与本品进行对照比较。
四、均匀性检验及稳定性考察
依据JJF1343-2022《标准物质的定值及均匀性、稳定性评估》,对分装后的样品进行随机抽样,对溶液浓度进行均匀性检验,稳定性考察。结果表明,本标准物质均匀性,稳定性良好。
本标准物质量值自定值日期起,有效期24个月, 研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。
五、包装、运输和贮存、使用及注意事项
1、包装:本标准物质采用硼硅酸盐玻璃安瓿瓶包装,5mL*66支+11支配置空安瓿瓶。
2、运输和贮存:常温运输,运输时应避免挤压,碰撞;常温,避光贮存。
3、使用:使用前应恒温至(20±3)℃,并充分摇匀。温度变化会导致溶液体积发生变化,可根据GB/T601附录A进行体积校正。