标准物质主要用于测量仪器校准,分析方法评价和质量控制,以及食品,卫生,环境和农业等领域相应成分含量测定与残留检测,也可用于量值溯源或作为标准储备溶液,通过逐级稀释配制成各种工作用标准溶液等。
一、样品制备
本标准物质以纯度经准确定值的18种β-受体激动剂混标为原料,以HPLC级甲醇为溶剂,采用重量-容量法准确配制而成。
二、溯源性及定值方法
本标准物质以配制值作为标准值,采用液相色谱串联三重四极杆质谱联用法(HPLC-MS/MS)对本批次标准物质和质量控制对照样品进行比对,核验配制值。通过使用满足计量学特性要求的制备方法,测量方法和计量器具,保证标准物质的量值溯源性。
三、特性量值及不确定度
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编号
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名称
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标准值(μg/mL)
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CAS No.
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相对扩展不确定度(%)(k=2)
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82106a
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盐酸克仑特罗
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100(以游离态计)
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21898-19-1
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3
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盐酸莱克多巴胺
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100(以游离态计)
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90274-24-1
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3
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沙丁胺醇
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100(以游离态计)
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18559-94-9
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3
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西马特罗
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100(以游离态计)
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54239-37-1
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3
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齐帕特罗
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100(以游离态计)
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119520-05-7
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3
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氯丙那林
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100(以游离态计)
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3811-25-4
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3
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硫酸特布他林
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100(以游离态计)
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23031-32-5
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3
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西布特罗
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100(以游离态计)
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54239-39-3
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3
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盐酸马布特罗
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100(以游离态计)
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54240-36-7
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3
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溴布特罗
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100(以游离态计)
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41937-02-4
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3
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盐酸班布特罗
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100(以游离态计)
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81732-46-9
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3
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克伦普罗盐酸盐
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100(以游离态计)
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75136-83-3
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3
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妥布特罗盐酸盐
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100(以游离态计)
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56776-01-3
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3
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盐酸利托君
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100(以游离态计)
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23239-51-2
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3
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盐酸克伦塞罗
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100(以游离态计)
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1435934-75-0
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3
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盐酸马贲特罗
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100(以游离态计)
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54238-51-6
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3
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克仑潘特盐酸盐
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100(以游离态计)
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37158-47-7
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3
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盐酸羟甲基克仑特罗
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100(以游离态计)
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37162-89-3
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3
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标准值的不确定度综合考虑了原料纯度定值结果,制备过程,量值核验以及均匀性,稳定性等引入的不确定度分量。
四、均匀性检验及稳定性考察
依据JJF1343-2022《标准物质的定值及均匀性、稳定性评估》,对分装后的样品进行随机抽样,对溶液浓度进行均匀性检验,稳定性考察。结果表明,本标准物质均匀性,稳定性良好。
本标准物质量值自定值日期起,有效期12个月, 研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。
五、包装、运输和贮存、使用及注意事项
1、包装:本标准物质采用硼硅酸盐玻璃安瓿瓶包装,约1.2mL/支,移取或稀释时请以移液管量取为准。
2、运输和贮存:常温运输,运输时应避免挤压,碰撞;冷藏(2~8) ℃贮存。
3、使用:启封前于室温(20±3)℃平衡,并充分摇匀。安瓿瓶一经打开,应立即使用,不可再次熔封后作为标准物质使用。