本标准物质主要用于测量仪器校准，分析方法评价和质量控制，以及食品，卫生，环境和农业等领域相应成分含量测定与残留检测，也可用于量值溯源或作为标准储备溶液，通过逐级稀释配制成各种工作用标准溶液等。
一、样品制备
本标准物质以纯度经准确定值的23种药物为原料，以HPLC级甲醇为溶剂，采用重量-容量法准确配制而成。
二、溯源性及定值方法
本标准物质以配制值作为标准值，采用液相色谱串联三重四极杆质谱联用法(HPLC-MS/MS)对本批次标准物质和质量控制对照样品进行比对，核验配制值。通过使用满足计量学特性要求的制备方法，测量方法和计量器具，保证标准物质的量值溯源性。
三、特性量值及不确定度
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编号
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名称
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标准值(μg/mL)
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CAS No.
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相对扩展不确定度(%)(k=2)
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基体(V/V)
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82321a
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西诺沙星
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100
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28657-80-9
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3
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5% 0.1mol/LNaOH
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达氟沙星
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100
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112398-08-0
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3
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双氟沙星
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100
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98106-17-3
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3
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恩诺沙星
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100
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93106-60-6
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3
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氟甲喹
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100
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42835-25-6
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3
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加替沙星
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100
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112811-59-3
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3
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洛美沙星
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100
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98079-51-7
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3
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麻保沙星
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100
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115550-35-1
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3
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莫西沙星
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100
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151096-09-2
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3
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氧氟沙星
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100
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82419-36-1
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3
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奥比沙星
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100
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113617-63-3
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3
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沙拉沙星
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100
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98105-99-8
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3
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司帕沙星
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100
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110871-86-8
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3
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甲苯磺酸妥舒沙星
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100(以妥舒沙星计)
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115964-29-9
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3
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氟罗沙星
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100
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79660-72-3
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3
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环丙沙星
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100
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85721-33-1
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3
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依诺沙星
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100
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74011-58-8
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3
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吉米沙星
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100
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175463-14-6
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3
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那氟沙星
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100
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124858-35-1
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3
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萘啶酸
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100
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389-08-2
|
3
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诺氟沙星
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100
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70458-96-7
|
3
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恶喹酸
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100
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14698-29-4
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3
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吡哌酸
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100
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51940-44-4
|
3
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标准值的不确定度综合考虑了原料纯度定值结果，制备过程，量值核验以及均匀性，稳定性等引⼊的不确定度分量。
四、均匀性检验及稳定性考察
依据JJF1343-2022《标准物质的定值及均匀性、稳定性评估》，对分装后的样品进行随机抽样，对溶液浓度进行均匀性检验，稳定性考察。结果表明，本标准物质均匀性，稳定性良好。
本标准物质量值自定值日期起，有效期12个月， 研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。
五、包装、运输和贮存、使用及注意事项
1、包装： 本标准物质采用硼硅酸盐玻璃安瓿瓶包装，约1.2mL/支，移取或稀释时请以移液管量取为准。
2、运输和贮存：常温运输，运输时应避免挤压，碰撞；冷藏(2~8)℃，置于阴凉处贮存。
3、使用： 启封前于室温(20±3)℃平衡，并充分摇匀。安瓿瓶一经打开，应立即使用，不可再次熔封后作为标准物质使用。