【产品名称】
通用名称：尿碘定量检测试剂盒（B型）
商品名称 尿碘定量检测试剂盒（B型）
英文名称：Direction of Quantitative Test Kit type B for Urinary Iodine
【包装规格】
B-60T；B_120T
【预期用途】
定量检测人体尿碘含量，用于评价人体碘摄入水平。
【检验原理】
尿碘检测采用碘催化砷铈反应的原理,使用生化分析仪测定试液的光密度值，光密度值与碘含量成定量关系，采用标准曲线法计算尿碘浓度。
【试剂盒的主要技术性能】
试剂盒的检测限小于10μg/L;
相对误差范围小于15%;
批内变异系数小于10%。
【主要组成成分】
1、消解液：用于消解尿样；
2、试剂R1；
3、试剂R2；
4、碘标准液：6瓶，各4mL；
5、质控品。
【贮存条件及有效期】
在2-8℃下储存，有效期为8个月；在常温下储存，有效期6个月。
【适用仪器】
适用于各类全自动/半自动生化分析仪。
【样本要求】
1、尿样以空腹晨尿为优，采尿样至少10ml 。随意一次尿样也可（使用随意尿样检测的异常者需复查）；
2、在留取尿样的前一天不得食用海带紫菜等高碘食品和含碘药品。
3、尿样在室温下可保存7天，在2℃-8℃下1个月。
【检验方法】（标准曲线的制备与样品的测定）
1、实验准备
1.1用户自备器材：全自动/半自动生化分析仪、电热干燥箱，可控温100℃；玻璃试管，（10mm-13mm）×(75-100mm)；1000μl可调加样器。
1.2温度影响测定结果，请务必在测定前1小时将试剂（R1，R2）放进试剂盘。消解液可直接使用。
1.3消解液为固体包装，使用时用去离子水溶解。不同规格的试剂盒溶解消解液的用水量不同，具体见下表。
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试剂盒规格（管）
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60T
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120T
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去离子水量（mL）
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32
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64
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注意：溶解后的消解液在2—8℃下有效期30天。
2、消解
准确吸取尿样、质控样品各200μl于试管中，各加600μl消解液，置于电热干燥箱中100（±2℃）消解60分钟。电热干燥箱顶部的通风口应敞开，将消解完毕的样品冷却（室温下放置不少于30分钟）至室温后上生化分析仪。
特别提示：标准溶液无需加消解液消化，直接用于定标
3、生化分析仪测定条件
3.1 波长：单波长，405nm或404nm、410nm或415nm。
3.2 样品、试剂量：标准溶液、消化后的样品25µL，试剂R1 120µL，试剂R2 36µL（不同品牌和型号的生化仪可按反应比例调整样品和试剂用量）。
3.3反应温度：37℃。
3.4分析方法：终点法或速率法。
3.4.1 终点法：加入试剂R1 。加入试剂R2 ，记录加入试剂R2后反应6-8min时（根据生化仪允许的最大反应时间选择）的光密度值（一点终点法或两点终点法）。
3.4.2 速率法：加入试剂R1，加入试剂R2反应1min，然后连续监测3min时段内的光密度值（两点速率法）。
3.5 校准方法：标准曲线法。使用样条函数（spline）或半对数模式（光密度的对数值与碘浓度成直线关系）拟合标准曲线。
3.6 反应方向：负反应。
3.7 结果表示：样品的碘含量单位为µg/L，结果保留3位有效数值，例如60.1µg/L、120µg/L等。
【参考值】
WHO推荐的人群尿碘参考值范围如下表：
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人群
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尿碘（μg/L）
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评价
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儿童、成人
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＜100
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碘缺乏
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≥300
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碘过量
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孕妇
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＜150
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碘缺乏
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≥500
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碘过量
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【检验方法的局限性】
因尿样的代表性受饮水量的影响，一次检测缺碘或碘过量需复查。
【注意事项】
1、尿碘含量甚微，实验室应避免碘污染，碘污染源如碘酒(建议病人先留尿后采血，避免碘酒的污染)、同位素室的碘、碘盐、碘化钾溶液等；测定所用器材应清洗干净。
2、不同批号的试剂不能混合使用。
3、为保证测定的准确性，建议每次测定时先定标，试剂换批号后必须重新定标。
4、因尿碘检测属超微量分析，生化分析仪的交叉污染严重影响测定结果，建议检测前执行酸碱清洗程序。
【参考文献】
刘列钧，阎玉芹，郑朝晖，等.ADA冷消化尿样砷铈催化计时测定尿碘.中国地方病学杂志，1999，18（1）：62-64.