本标准物质用于一次性输液器药液过滤器滤除率检测、注射剂不溶性微粒检测及粒度计、微粒分析仪的粒度和浓度标定与校准。
本标准物质用悬浮聚合<20微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳胶微粒，分离出10µm乳胶微粒。配制成浓度标称值为1000粒/ mL—1500粒/ mL的标准物质。
本标准物质经均匀性检验及稳定性考察合格。
本标准物质微粒粒径的定值，采用光学显微镜直接测量的绝对方法进行。
10µm乳胶微粒标准物质粒径定值结果：
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样品
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数量峰值粒径
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数量中值粒径
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数量均值粒径
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GBW09702
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Dmode
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不确定度
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D50
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不确定度
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Dmean
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不确定度
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粒径分布的
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U
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U
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U
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SD
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CV
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µm
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±µm
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µm
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±µm
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µm
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±µm
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µm
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%
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10.2
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0.3
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10.1
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0.3
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10.1
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0.3
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0.27
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2.67
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本标准物质120 mL塑料瓶装，每瓶≥100mL。样品一次性使用，使用前必须用力摇匀（如摇50-100次），全部倒入测量杯中。
本标准物质中含少量防腐剂，切勿入口。
本标准物质应在洁净的环境中室温保存，有效期壹年。